Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25. Aurobindo Pharma recibe la aprobación de la FDA y la designación CGT para las tabletas de Cephalexin, que se pondrá en marcha en el año fiscal Q325.
Aurobindo Pharma has received final FDA approval to manufacture Cephalexin Tablets USP in 250 mg and 500 mg dosages, which are bioequivalent to Eli Lilly's Keflet Tablets. Aurobindo Pharma ha recibido la aprobación final de la FDA para fabricar los comprimidos de Cephalexin USP en dosis de 250 mg y 500 mg, que son bioequivalentes a los comprimidos de Keflet de Eli Lilly. The company has also secured Competitive Generic Therapy designation, granting it 180 days of shared exclusivity. La compañía también ha asegurado la designación Competitive Generic Therapy, otorgándole 180 días de exclusividad compartida. Aurobindo now holds 523 ANDA approvals from the FDA, including 506 final approvals. Aurobindo tiene ahora 523 aprobaciones de ANDA de la FDA, incluyendo 506 aprobaciones finales. The product is anticipated to launch in Q3 FY25. Se prevé que el producto se lanzará en el tercer trimestre del año fiscal 25.