German-owned firm seeks FDA approval for Gleolan to improve meningioma surgery visualization. Una empresa alemana busca la aprobación de la FDA para Gleolan para mejorar la visualización de la cirugía de meningioma.

NX Development Corp submitted a supplemental new drug application to the FDA for Gleolan, seeking approval to improve the visualization of meningioma during surgery. NX Development Corp presentó una nueva solicitud de fármaco suplementario a la FDA para Gleolan, buscando la aprobación para mejorar la visualización del meningioma durante la cirugía. This marks the first efficacy supplement since the drug’s 2017 approval for high-grade glioma. Esto marca el primer suplemento de eficacia desde la aprobación del medicamento en 2017 para glioma de alto grado. The company, now owned by a German subsidiary of SBI Holdings, emphasized the significance of the data as a milestone for fluorescence-guided surgery. La compañía, ahora propiedad de una subsidiaria alemana de SBI Holdings, enfatizó la importancia de los datos como un hito para la cirugía guiada por fluorescencia.