DNV certifies high-risk Class D devices under new EU regulations. DNV certifica los dispositivos de alto riesgo de clase D bajo las nuevas regulaciones de la UE.

A U.S. diagnostics manufacturer has selected DNV to certify high-risk Class D devices under the EU's stricter In Vitro Diagnostic Regulation. Un fabricante estadounidense de dispositivos de diagnóstico ha seleccionado a DNV para certificar dispositivos de clase D de alto riesgo en virtud de la normativa más estricta de la UE sobre diagnósticos In Vitro. The certification process, which requires more clinical evidence than the old rules, uses digital tools to streamline compliance and help manufacturers maintain access to the European market. El proceso de certificación, que requiere más evidencia clínica que las antiguas reglas, utiliza herramientas digitales para agilizar el cumplimiento y ayudar a los fabricantes a mantener el acceso al mercado europeo.