Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss but shared promising phase II results for its NDV-01 drug in bladder cancer, leading to FDA-approved phase III trials set to begin mid-2026. Relmada Therapeutics informó una pérdida en el cuarto trimestre de 2025, pero compartió resultados prometedores de la fase II para su fármaco NDV-01 en cáncer de vejiga, lo que llevó a ensayos de fase III aprobados por la FDA que comenzarán a mediados de 2026.

Relmada Therapeutics reported a Q4 2025 loss of $0.29 per share, missing estimates, due to rising expenses, but shared positive phase II data for its NDV-01 drug in high-risk non-muscle-invasive bladder cancer, showing a 76% complete response rate at 12 months, including 80% in BCG-unresponsive patients, with no disease progression or severe side effects. Relmada Therapeutics informó una pérdida del cuarto trimestre de 2025 de $0.29 por acción, sin estimaciones, debido al aumento de los gastos, pero compartió datos positivos de fase II para su medicamento NDV-01 en cáncer de vejiga no invasivo muscular de alto riesgo, mostrando una tasa de respuesta completa del 76% a los 12 meses, incluido el 80% en pacientes que no respondieron al BCG, sin progresión de la enfermedad o efectos secundarios graves. The company secured FDA agreement on a two-pathway phase III RESCUE program, set to launch mid-2026, with initial results expected by year-end. La compañía obtuvo el acuerdo de la FDA sobre un programa de RESCUE de fase III de dos vías, que se lanzará a mediados de 2026, con resultados iniciales esperados para fines de año. It raised $160 million, ending 2025 with $93 million in cash, funding operations through 2029. Recaudó $ 160 millones, finalizando el 2025 con $ 93 millones en efectivo, financiando operaciones hasta el 2029. Its lead candidate, REL-1017, is advancing toward a mid-2026 proof-of-concept trial in Prader-Willi syndrome. Su candidato principal, REL-1017, está avanzando hacia un ensayo de prueba de concepto a mediados de 2026 en el síndrome de Prader-Willi.