LUMA Vision expands its 4D imaging platform to two European hospitals for atrial fibrillation trials, advancing U.S. approval and future heart procedure applications. LUMA Vision expande su plataforma de imágenes 4D a dos hospitales europeos para ensayos de fibrilación auricular, avanzando en la aprobación de los Estados Unidos y futuras aplicaciones de procedimientos cardiacos.

LUMA Vision has expanded its VERAFEYE™ 4D imaging platform to two European hospitals in Prague and Split for clinical trials on atrial fibrillation ablation, using real-time 360-degree imaging to guide procedures with pulsed field ablation and other technologies. LUMA Vision ha ampliado su plataforma de imágenes 4D VERAFEYETM a dos hospitales europeos en Praga y Split para ensayos clínicos sobre la ablación de fibrilación auricular, utilizando imágenes de 360 grados en tiempo real para guiar procedimientos con ablación por campo pulsado y otras tecnologías. The company completed a 510(k) submission for the system, a key step toward its 2026 commercial launch in the U.S. La compañía completó una presentación de 510 (k) para el sistema, un paso clave hacia su lanzamiento comercial en 2026 en los Estados Unidos. The platform enables single-operator, precise catheter navigation and is backed by European and Irish funding, with plans to extend its use to structural heart interventions like valve placement and left atrial appendage closure. La plataforma permite una navegación de catéter precisa y de un solo operador y está respaldada por fondos europeos e irlandeses, con planes para extender su uso a intervenciones cardíacas estructurales como la colocación de válvulas y el cierre del apéndice auricular izquierdo.