Roche gains CE Mark for first blood test detecting ApoE4, a gene linked to higher late-onset Alzheimer’s risk, aiding earlier diagnosis and treatment planning. Roche obtiene la marca CE para el primer análisis de sangre que detecta ApoE4, un gen relacionado con un mayor riesgo de Alzheimer de aparición tardía, lo que ayuda al diagnóstico y la planificación del tratamiento.

Roche has received CE Mark approval for the Elecsys ApoE4 test, the first blood-based in-vitro diagnostic to identify carriers of the ApoE4 gene variant linked to increased risk of late-onset Alzheimer’s disease. Roche ha recibido la aprobación de la marca CE para la prueba Elecsys ApoE4, el primer diagnóstico in vitro basado en sangre para identificar a los portadores de la variante del gen ApoE4 relacionada con un mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer de aparición tardía. The test uses a simple blood sample to quickly distinguish carriers from non-carriers, reducing the need for confirmatory genetic testing and supporting earlier diagnosis. La prueba utiliza una muestra de sangre simple para distinguir rápidamente a los portadores de los no portadores, reduciendo la necesidad de pruebas genéticas de confirmación y apoyando un diagnóstico precoz. It aids in guiding treatment decisions, particularly for disease-modifying therapies that carry higher risks of ARIA in carriers. Ayuda a orientar las decisiones de tratamiento, especialmente para las terapias modificadoras de la enfermedad que conllevan mayores riesgos de ARIA en los portadores. Validated in a study of 607 participants, the test is compatible with existing Roche diagnostic instruments and complements other blood-based biomarkers like pTau181. Validado en un estudio de 607 participantes, la prueba es compatible con los instrumentos de diagnóstico Roche existentes y complementa otros biomarcadores basados en sangre como pTau181. It is intended for adults with cognitive impairment and aligns with current clinical guidelines. Está destinado a adultos con deterioro cognitivo y está alineado con las directrices clínicas actuales.