Mineralys Therapeutics reported positive late-stage results for lorundrostat, with FDA acceptance of its application and a decision expected by December 2026. Mineralys Therapeutics informó resultados positivos en etapas tardías para lorundrostat, con la aceptación de su aplicación por parte de la FDA y una decisión esperada para diciembre de 2026.

Mineralys Therapeutics reported strong fourth-quarter 2025 results, with the FDA accepting lorundrostat’s NDA and setting a PDUFA target action date of December 22, 2026. Mineralys Therapeutics informó fuertes resultados del cuarto trimestre de 2025, con la FDA aceptando la NDA de lorundrostat y estableciendo una fecha de acción objetivo de PDUFA del 22 de diciembre de 2026. Pivotal trials showed a 6.2 mmHg systolic blood pressure reduction and favorable safety, though the drug didn’t meet its primary endpoint in a sleep apnea trial. Los ensayos fundamentales mostraron una reducción de la presión arterial sistólica de 6,2 mmHg y una seguridad favorable, aunque el fármaco no alcanzó su objetivo primario en un ensayo de apnea del sueño. Cash and investments rose to $656.6 million by year-end, supporting operations through 2028. El efectivo y las inversiones aumentaron a $656.6 millones al final del año, apoyando las operaciones hasta 2028. Net loss narrowed to $154.7 million, and the company plans commercial launch targeting third- and fourth-line hypertension use, with intellectual property protection extending to at least 2035. La pérdida neta se redujo a $ 154.7 millones, y la compañía planea un lanzamiento comercial dirigido al uso de la hipertensión de tercera y cuarta línea, con una protección de propiedad intelectual que se extiende al menos hasta 2035.