FDA warns Novo Nordisk over delayed reporting of deaths and suicidal thoughts linked to Ozempic and Wegovy. La FDA advierte a Novo Nordisk sobre el retraso en la notificación de muertes y pensamientos suicidas asociados con Ozempic y Wegovy.

The FDA issued a warning letter to Novo Nordisk over failures to report three patient deaths—including one linked to suicide—and a case of suicidal thoughts associated with its GLP-1 drug semaglutide, used in Ozempic and Wegovy. La FDA emitió una carta de advertencia a Novo Nordisk por no informar tres muertes de pacientes, incluida una relacionada con el suicidio, y un caso de pensamientos suicidas asociados con su medicamento GLP-1 semaglutide, utilizado en Ozempic y Wegovy. The issues were found during a 2025 inspection of the company’s New Jersey facility, with the FDA stressing that timely adverse event reporting is critical for public safety. Los problemas se encontraron durante una inspección de 2025 de las instalaciones de la compañía en Nueva Jersey, y la FDA enfatizó que el reporte oportuno de eventos adversos es crítico para la seguridad pública. Novo Nordisk acknowledged the concerns and said it is addressing the agency’s findings, emphasizing it takes safety reporting seriously and that the warning does not imply the drugs are unsafe. Novo Nordisk reconoció las preocupaciones y dijo que está abordando los hallazgos de la agencia, haciendo hincapié en que toma en serio los informes de seguridad y que la advertencia no implica que los medicamentos no sean seguros. The FDA did not find sufficient evidence to support boxed warnings for suicidal behavior. La FDA no encontró suficiente evidencia para apoyar las advertencias en caja para el comportamiento suicida.