FDA approves generic leucovorin only for rare cerebral folate deficiency, not autism. La FDA aprueba la leucovorina genérica sólo para la rara deficiencia de folato cerebral, no para el autismo.

The FDA has approved a generic version of leucovorin for treating a rare genetic disorder, cerebral folate deficiency caused by a mutation in the folate receptor 1 gene, affecting fewer than 1 in a million people. La FDA ha aprobado una versión genérica de leucovorina para el tratamiento de un raro trastorno genético, la deficiencia de folato cerebral causada por una mutación en el gen 1 del receptor de folato, que afecta a menos de 1 de cada millón de personas. The approval is limited to this specific condition, which causes neurological issues like seizures and developmental delays, not autism more broadly. La aprobación se limita a esta condición específica, que causa problemas neurológicos como convulsiones y retrasos en el desarrollo, no al autismo en general. Despite earlier claims by officials that the drug could help many autistic children, the FDA stated its review found no sufficient evidence to support such use. A pesar de las afirmaciones anteriores por parte de los funcionarios de que el medicamento podría ayudar a muchos niños autistas, la FDA declaró que su revisión no encontró evidencia suficiente para apoyar dicho uso. A key study cited in support was retracted, and major medical groups do not recommend routine use. Un estudio clave citado en apoyo fue retractado, y los principales grupos médicos no recomiendan su uso rutinario. Prescriptions surged after a White House event, causing shortages and prompting the FDA to allow imports. Las prescripciones aumentaron después de un evento en la Casa Blanca, causando escasez e impulsando a la FDA a permitir las importaciones. The underlying theory linking autism to folate-blocking antibodies remains unproven. La teoría subyacente que vincula el autismo con los anticuerpos que bloquean el folato sigue sin ser probada.