Clarity Pharmaceuticals' Phase III trial for a new prostate cancer imaging test has met its enrollment goal, showing strong demand and potential for FDA approval. El ensayo de Fase III de Clarity Pharmaceuticals para una nueva prueba de diagnóstico por imágenes del cáncer de próstata ha alcanzado su objetivo de inscripción, mostrando una fuerte demanda y potencial para la aprobación de la FDA.

Clarity Pharmaceuticals has announced its Phase III AMPLIFY trial, evaluating Cu-SAR-bisPSMA PET/CT for detecting prostate cancer recurrence in men with rising PSA after treatment, has exceeded its target enrollment of about 220 participants across the U.S. and Australia. Clarity Pharmaceuticals ha anunciado que su ensayo AMPLIFY de fase III, que evalúa Cu-SAR-bisPSMA PET/CT para detectar la recurrencia del cáncer de próstata en hombres con aumento del PSA después del tratamiento, ha superado su objetivo de inscripción de aproximadamente 220 participantes en los EE. UU. y Australia. The non-randomized, single-arm study, which assesses imaging at 1–4 hours and 24 hours post-injection, is designed to support a U.S. FDA approval application. El estudio no aleatorizado, de un solo brazo, que evalúa la obtención de imágenes a 14 horas y 24 horas después de la inyección, está diseñado para respaldar una solicitud de aprobación de la FDA de los Estados Unidos. Rapid enrollment in nine months—despite existing PSMA PET options—signals strong clinical demand. La rápida inscripción en nueve meses, a pesar de las opciones de PET PSMA existentes, señala una fuerte demanda clínica. Results will build on earlier trials showing improved detection over standard imaging. Los resultados se basarán en ensayos anteriores que muestran una detección mejorada que las imágenes estándar. A second Phase III trial, CLARIFY, is ongoing and expected to conclude in 2026. Un segundo ensayo de fase III, CLARIFY, está en curso y se espera que concluya en 2026. To date, around 600 patients have been scanned globally, with over 350 in the past year. Hasta la fecha, alrededor de 600 pacientes han sido escaneados a nivel mundial, con más de 350 en el último año.