GSK sells global rights to its experimental liver drug linerixibat to Alfasigma for up to $690 million. GSK vende los derechos globales de su fármaco experimental para el hígado linerixibat a Alfasigma por hasta 690 millones de dólares.

GSK has licensed global rights to its experimental drug linerixibat, which treats severe itching from primary biliary cholangitis, to Italy’s Alfasigma in a deal worth up to $690 million. GSK ha licenciado los derechos globales de su medicamento experimental linerixibat, que trata la picazón severa de la colangitis biliar primaria, a Alfasigma de Italia en un acuerdo por un valor de hasta $690 millones. Alfasigma will develop, manufacture, and commercialize the drug worldwide, paying GSK $300 million upfront, with potential additional payments of $100 million upon U.S. FDA approval, $20 million for EU and UK approval, up to $270 million in sales milestones, and tiered double-digit royalties. Alfasigma desarrollará, fabricará y comercializará el medicamento en todo el mundo, pagando a GSK $ 300 millones por adelantado, con posibles pagos adicionales de $ 100 millones tras la aprobación de la FDA de los Estados Unidos, $ 20 millones para la aprobación de la UE y el Reino Unido, hasta $ 270 millones en hitos de ventas y regalías escalonadas de dos dígitos. The drug, not yet approved anywhere, holds orphan drug status in the U.S., EU, and Japan and is under review following positive phase III trial results. El medicamento, que aún no ha sido aprobado en ningún lugar, tiene el estatus de medicamento huérfano en los EE. UU., la UE y Japón y está siendo revisado después de los resultados positivos de los ensayos de fase III. The deal closes March 24, allowing GSK to focus on other liver disease treatments. El acuerdo se cierra el 24 de marzo, lo que permite a GSK centrarse en otros tratamientos de enfermedades hepáticas.