On March 7, 2026, groups urged the FDA to balance AI oversight with innovation in radiology device rules. El 7 de marzo de 2026, grupos instaron a la FDA a equilibrar la supervisión de la IA con la innovación en las reglas de dispositivos de radiología.

On March 7, 2026, multiple organizations submitted public comments to the FDA regarding proposed changes to radiology device regulations. El 7 de marzo de 2026, varias organizaciones presentaron comentarios públicos a la FDA con respecto a los cambios propuestos a las regulaciones de dispositivos de radiología. The Medical Device Manufacturers Association urged the withdrawal of a proposed civil penalty rule, citing concerns over regulatory uncertainty and innovation. La Asociación de Fabricantes de Dispositivos Médicos instó al retiro de una regla de penalización civil propuesta, citando preocupaciones sobre la incertidumbre regulatoria y la innovación. Radiology Partners and the National Center for Health Research stressed the need for strong oversight of AI in medical imaging to ensure patient safety, while Subtle Medical requested a partial exemption for certain AI-powered imaging tools, arguing that current rules hinder innovation. Radiology Partners y el Centro Nacional de Investigación en Salud subrayaron la necesidad de una fuerte supervisión de la IA en imágenes médicas para garantizar la seguridad del paciente, mientras que Subtle Medical solicitó una exención parcial para ciertas herramientas de imágenes impulsadas por IA, argumentando que las reglas actuales obstaculizan la innovación. All comments emphasize balancing regulatory rigor with the need for technological advancement in diagnostic imaging. Todos los comentarios hacen hincapié en equilibrar el rigor regulatorio con la necesidad de avances tecnológicos en imágenes de diagnóstico.