The FDA is reviewing a petition to add pregnancy risk warnings to antidepressants, sparking concerns over conflict of interest and weak evidence. La FDA está revisando una petición para agregar advertencias de riesgo de embarazo a los antidepresivos, provocando preocupaciones sobre el conflicto de intereses y la evidencia débil.

The FDA is reviewing a petition to add a boxed warning to antidepressants like SSRIs over potential pregnancy risks, including miscarriage and fetal brain abnormalities, a move led by maternal-fetal medicine specialist Dr. Adam Urato. La FDA está revisando una petición para agregar una advertencia en caja a los antidepresivos como los ISRS sobre posibles riesgos de embarazo, incluyendo aborto espontáneo y anomalías cerebrales fetales, una medida liderada por el especialista en medicina materno-fetal Dr. Adam Urato. Dr. Tracy Beth Hoeg, the FDA’s top drug regulator, is advancing the petition while reportedly working to hire Urato, raising conflict-of-interest concerns. El Dr. Tracy Beth Hoeg, el principal regulador de medicamentos de la FDA, está avanzando la petición mientras, según se informa, trabaja para contratar a Urato, lo que plantea preocupaciones de conflicto de intereses. Critics say the evidence—based largely on animal studies and small human trials—is weak and could discourage pregnant women from taking necessary medication, risking harm from untreated depression. Los críticos dicen que la evidencia, basada en gran medida en estudios con animales y pequeños ensayos en humanos, es débil y podría desalentar a las mujeres embarazadas de tomar los medicamentos necesarios, arriesgándose a sufrir daños por la depresión no tratada. Hoeg, who has no prior government experience and has questioned public health measures, has been accused of presenting Urato’s work as her own. Hoeg, que no tiene experiencia previa en el gobierno y ha cuestionado las medidas de salud pública, ha sido acusada de presentar el trabajo de Urato como el suyo propio. The FDA must respond in writing to all citizen petitions, and the situation has drawn scrutiny over impartiality in drug safety decisions. La FDA debe responder por escrito a todas las peticiones de los ciudadanos, y la situación ha generado escrutinio sobre la imparcialidad en las decisiones de seguridad de los medicamentos.