FDA removes black box warning on menopausal hormone therapy due to outdated data, citing new evidence of safety and benefits. La FDA elimina la advertencia de la caja negra sobre la terapia hormonal en la menopausia debido a datos desactualizados, citando nuevas pruebas de seguridad y beneficios.

The FDA is removing the black box warning on estrogen-based hormone treatments for menopausal women, calling the previous warning based on outdated, flawed data from a 2002 study. La FDA está eliminando la advertencia de la caja negra sobre los tratamientos hormonales basados en estrógenos para las mujeres menopáusicas, llamando a la advertencia anterior basada en datos obsoletos y erróneos de un estudio de 2002. The change reflects newer evidence showing that modern, lower-dose hormone therapies—especially when started near menopause—can reduce risks of breast cancer, heart disease, dementia, and fractures, potentially adding years to life. El cambio refleja la evidencia más reciente que muestra que las terapias hormonales modernas de dosis más bajas, especialmente cuando se inician cerca de la menopausia, pueden reducir los riesgos de cáncer de mama, enfermedades cardíacas, demencia y fracturas, lo que potencialmente puede agregar años a la vida. The move aims to correct long-standing misconceptions, improve access to safe treatments like vaginal estrogen creams, and support evidence-based care. La medida tiene como objetivo corregir conceptos erróneos de larga data, mejorar el acceso a tratamientos seguros como cremas vaginales de estrógeno y apoyar la atención basada en evidencia.