UniQure's stock dropped 42% after the FDA said its gene therapy trial for Huntington’s disease lacked sufficient evidence of effectiveness. Las acciones de UniQure cayeron un 42% después de que la FDA dijera que su ensayo de terapia génica para la enfermedad de Huntington carecía de pruebas suficientes de eficacia.

UniQure's shares fell 42% in premarket trading on March 2, 2026, after the FDA said data from its Phase I/II trials of the gene therapy AMT-130 for Huntington’s disease were insufficient to support a marketing application. Las acciones de UniQure cayeron un 42% en las operaciones previas al mercado el 2 de marzo de 2026, después de que la FDA dijera que los datos de sus ensayos de Fase I/II de la terapia génica AMT-130 para la enfermedad de Huntington eran insuficientes para apoyar una solicitud de comercialización. The agency found the results, compared to an external control, lacked strong evidence of effectiveness and recommended a new randomized, double-blind, sham surgery-controlled trial. La agencia encontró que los resultados, en comparación con un control externo, carecían de evidencia sólida de eficacia y recomendaron un nuevo ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado por cirugía simulada. UniQure plans to work with the FDA and request a Type B meeting in the second quarter of 2026 to discuss potential Phase III study designs. UniQure planea trabajar con la FDA y solicitar una reunión Tipo B en el segundo trimestre de 2026 para discutir posibles diseños de estudios de Fase III.