FDA lifts hold on Intellia's gene therapy trial for heart disease caused by rare disorder, allowing resumption after safety concerns. La FDA sustenta el ensayo de terapia génica de Intellia para enfermedades cardíacas causadas por un trastorno raro, permitiendo la reanudación después de las preocupaciones de seguridad.

The FDA lifted a clinical hold on Intellia Therapeutics’ MAGNITUDE Phase 3 trial for its gene-editing therapy nexiguran ziclumeran in transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy, following safety concerns in October 2025 involving elevated liver enzymes and bilirubin. La FDA levantó una retención clínica en el ensayo de fase 3 de Intellia Therapeutics MAGNITUDE para su terapia de edición génica de nexigurán ziclumeran en amiloidosis transtirretina con cardiomiopatía, tras preocupaciones de seguridad en octubre de 2025 que involucraban enzimas hepáticas y bilirrubina elevadas. The company addressed the issues with enhanced liver monitoring, steroid use protocols, and patient exclusions. La compañía abordó los problemas con un monitoreo del hígado mejorado, protocolos de uso de esteroides y exclusiones de pacientes. The decision, effective March 2, 2026, allows the trial to resume, enrolling about 1,200 patients. La decisión, efectiva el 2 de marzo de 2026, permite reanudar el ensayo, inscribiendo a unos 1.200 pacientes. Shares rose 8.9% in premarket trading. Las acciones aumentaron un 8,9% en las operaciones previas al mercado.