The FDA now allows most new drugs to be approved based on just one clinical trial to speed up access and lower costs. La FDA ahora permite que la mayoría de los nuevos fármacos sean aprobados basándose en un solo ensayo clínico para acelerar el acceso y reducir los costos.

The FDA has revised its drug approval process, allowing most new drugs to be approved based on a single clinical trial instead of the traditional two, citing advances in science and data analysis. La FDA ha revisado su proceso de aprobación de medicamentos, permitiendo que la mayoría de los nuevos medicamentos sean aprobados en función de un solo ensayo clínico en lugar de los dos tradicionales, citando avances en la ciencia y el análisis de datos. The change, effective immediately, aims to speed up access to treatments, reduce development costs, and lower drug prices, particularly for rare and serious conditions. El cambio, con efecto inmediato, tiene como objetivo acelerar el acceso a los tratamientos, reducir los costos de desarrollo y reducir los precios de los medicamentos, especialmente para afecciones raras y graves. While the agency maintains strong safety standards and can still require additional studies post-approval, experts remain divided on whether the shift improves efficiency or risks patient safety. Si bien la agencia mantiene sólidos estándares de seguridad y aún puede requerir estudios adicionales después de la aprobación, los expertos siguen divididos sobre si el cambio mejora la eficiencia o pone en riesgo la seguridad del paciente.