FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy. La FDA aprueba el ensayo de Pentixapharm para el nuevo tratamiento de la leucemia y el mieloma utilizando imágenes específicas y radioterapia.

Pentixapharm has received FDA "Study May Proceed" approval for two IND applications, enabling a Phase I/II trial of its CXCR4-targeted theranostic approach in acute myeloid leukemia and multiple myeloma. Pentixapharm ha recibido la aprobación de la FDA "Estudio puede continuar" para dos aplicaciones de IND, lo que permite un ensayo de Fase I / II de su enfoque teranostico dirigido a CXCR4 en leucemia mieloide aguda y mieloma múltiple. The trial will test PentixaFor for imaging and [⁹⁰Y]Y-PentixaTher for targeted radiotherapy as a less toxic alternative to conventional bone marrow conditioning before stem cell transplantation. El ensayo probará PentixaFor para imágenes y [90Y]Y-PentixaTher para radioterapia dirigida como una alternativa menos tóxica al acondicionamiento convencional de la médula ósea antes del trasplante de células madre. The FDA’s 30-day review confirmed the study’s safety, marking a key regulatory milestone. La revisión de 30 días de la FDA confirmó la seguridad del estudio, marcando un hito regulatorio clave. The company plans to determine trial timing based on strategic priorities and resource availability. La compañía planea determinar el momento del ensayo en función de las prioridades estratégicas y la disponibilidad de recursos.