FDA approves Dupixent for allergic fungal rhinosinusitis in patients 6 and older with prior surgery. La FDA aprueba Dupixent para la rinosinusitis alérgica por hongos en pacientes de 6 años o más con cirugía previa.

The FDA has approved Dupixent for treating allergic fungal rhinosinusitis (AFRS) in patients aged 6 and older with a history of sinus surgery, marking the first drug approved for this condition. La FDA ha aprobado Dupixent para el tratamiento de la rinosinusitis fúngica alérgica (AFRS, por sus siglas en inglés) en pacientes de 6 años o más con antecedentes de cirugía sinusal, marcando el primer medicamento aprobado para esta afección. The approval, based on a phase 3 trial, showed patients on Dupixent had a 50% improvement in sinus blockage at week 52, compared to 10% in the placebo group. La aprobación, basada en un ensayo de fase 3, mostró que los pacientes tratados con Dupixent presentaron una mejora del 50% en la obstrucción sinusal a la semana 52, en comparación con el 10% en el grupo placebo. The drug is now approved for both AFRS and chronic rhinosinusitis with nasal polyps. El fármaco ahora está aprobado tanto para AFRS como para la rinosinusitis crónica con pólipos nasales.