The FDA approved the Allurion swallowable gastric balloon, a non-surgical weight-loss device, for U.S. adults with obesity. La FDA aprobó el globo gástrico tragable de Allurion, un dispositivo de pérdida de peso no quirúrgico, para adultos estadounidenses con obesidad.

The FDA has approved Allurion’s swallowable gastric balloon system, the first non-surgical, anesthesia-free weight-loss device in the U.S., for adults with obesity (BMI 30–40). La FDA ha aprobado el sistema de globo gástrico tragable de Allurion, el primer dispositivo de pérdida de peso no quirúrgico y sin anestesia en los EE. UU., para adultos con obesidad (IMC 3040). The Allurion Smart Capsule is swallowed, expands in the stomach, and remains for four months before naturally passing. La cápsula inteligente Allurion se traga, se expande en el estómago, y permanece durante cuatro meses antes de pasar naturalmente. It aids weight loss by promoting fullness and reducing food intake. Ayuda a la pérdida de peso promoviendo la saciedad y reduciendo la ingesta de alimentos. Approval was based on clinical trial data showing significant weight loss, with up to 14% body weight loss in four months, and real-world evidence. La aprobación se basó en los datos de ensayos clínicos que muestran una pérdida de peso significativa, con hasta un 14% de pérdida de peso corporal en cuatro meses, y en pruebas del mundo real. The device is used alongside lifestyle therapy and is being rolled out across the U.S. with physician training. El dispositivo se utiliza junto con la terapia de estilo de vida y se está implementando en todo Estados Unidos con la capacitación de médicos.