Japan approves first human milk-based fortifiers as prescription drugs for premature infants. Japón aprueba por primera vez los fortificantes a base de leche humana como medicamentos recetados para bebés prematuros.

Japan has become the first country to approve Prolacta Bioscience’s 100% human milk-based fortifiers—PreemieFort 6, 8, and a third formulation—as prescription drugs for fragile infants, including very low birth weight babies and those with serious medical conditions. Japón se ha convertido en el primer país en aprobar los fortificantes de Prolacta Bioscience a base de leche humana al 100% PreemieFort 6, 8 y una tercera formulación como medicamentos recetados para bebés frágiles, incluidos los bebés de muy bajo peso al nacer y aquellos con condiciones médicas graves. The approval by Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, backed by the PMDA, follows a phase III clinical trial showing improved growth without increased risk. La aprobación por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, respaldada por el PMDA, sigue a un ensayo clínico de fase III que muestra un crecimiento mejorado sin un aumento del riesgo. The products, made under pharmaceutical-grade standards with vat pasteurization and over 20 safety tests per batch, preserve immune-boosting components. Los productos, hechos bajo estándares de grado farmacéutico con pasteurización en la tina y más de 20 pruebas de seguridad por lote, conservan componentes que refuerzan el sistema inmunológico. The move marks a global first, recognizing human milk-based nutrition as essential medical therapy. La medida marca una primicia mundial, reconociendo la nutrición basada en leche humana como terapia médica esencial.