U.S. FDA found four procedural issues at Piramal Pharma’s Indian plant; company vows cooperation and compliance. La FDA de EE.UU. encontró cuatro problemas de procedimiento en la planta india de Piramal Pharma; la compañía promete cooperación y cumplimiento.

The U.S. FDA issued a Form 483 with four observations during an inspection of Piramal Pharma’s Digwal plant in Telangana, India, from February 9 to 13, 2026. La FDA de EE.UU. emitió un Formulario 483 con cuatro observaciones durante una inspección de la planta Digwal de Piramal Pharma en Telangana, India, del 9 al 13 de febrero de 2026. The findings, related to procedural improvements rather than data integrity, are classified as Voluntary Action Indicated. Los hallazgos, relacionados con mejoras de procedimiento en lugar de la integridad de los datos, se clasifican como Acción voluntaria indicada. Piramal Pharma said it is preparing a response to submit within the required timeframe and reaffirmed its commitment to compliance and quality, pledging close cooperation with the FDA to address the issues. Piramal Pharma dijo que está preparando una respuesta para presentar dentro del plazo requerido y reafirmó su compromiso con el cumplimiento y la calidad, prometiendo una estrecha cooperación con la FDA para abordar los problemas.