FDA grants breakthrough status to zovegalisib-fulvestrant combo for advanced breast cancer, boosting stock. La FDA otorga estatus de avance a la combinación de zovegalisib y fulvestrant para el cáncer de mama avanzado, aumentando el stock.

The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to zovegalisib combined with fulvestrant for treating adults with PIK3CA-mutant, hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer, based on early trial data showing safety and preliminary antitumor activity. La FDA otorgó la designación de Terapia Avanzada a zovegalisib en combinación con fulvestrant para el tratamiento de adultos con cáncer de mama avanzado mutante PIK3CA, receptor hormonal positivo, HER2- negativo, basado en datos de ensayos tempranos que muestran seguridad y actividad antitumoral preliminar. The designation aims to accelerate development and review, offering enhanced FDA support. La designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión, ofreciendo un apoyo mejorado de la FDA. Relay Therapeutics' stock rose over 3% in pre-market trading following the announcement, continuing a strong upward trend with a 93% increase over the past year. Las acciones de Relay Therapeutics subieron más del 3% en las operaciones previas al mercado tras el anuncio, continuando una fuerte tendencia al alza con un aumento del 93% durante el año pasado.