China approved Libevitug, a first-of-its-kind treatment for chronic hepatitis D, developed by Huahui Health. China aprobó Libevitug, un primer tratamiento de su tipo para la hepatitis D crónica, desarrollado por Huahui Health.

China has approved Libevitug, a first-of-its-kind monoclonal antibody treatment for chronic hepatitis D, developed by Beijing-based Huahui Health. China ha aprobado Libevitug, un tratamiento de anticuerpos monoclonales de primera clase para la hepatitis D crónica, desarrollado por Huahui Health, con sede en Beijing. The National Medical Products Administration granted conditional approval for adults with the disease, including those with compensated cirrhosis. La Administración Nacional de Productos Médicos otorgó una aprobación condicional para los adultos con la enfermedad, incluidos aquellos con cirrosis compensada. The drug blocks the PreS1 domain on the hepatitis B and D virus, preventing liver cell entry—critical since HDV depends on HBV to replicate. El fármaco bloquea el dominio PreS1 en el virus de la hepatitis B y D, impidiendo la entrada de las células hepáticas. Clinical trials showed a 44.1% combined response rate and 60% virological response at 48 weeks. Los ensayos clínicos mostraron una tasa de respuesta combinada del 44,1% y una respuesta virológica del 60% a las 48 semanas. The development, rooted in a 2012 discovery of the virus receptor, reflects a rare full-chain innovation journey from basic science to market. El desarrollo, enraizado en un descubrimiento de 2012 del receptor del virus, refleja un raro viaje de innovación de cadena completa desde la ciencia básica al mercado. The approval is part of a record 76 innovative drugs approved in China in 2025, most now covered by national reimbursement, signaling growing domestic capabilities in biopharmaceutical development. La aprobación es parte de un récord de 76 medicamentos innovadores aprobados en China en 2025, la mayoría ahora cubiertos por reembolso nacional, lo que señala las crecientes capacidades domésticas en el desarrollo biofarmacéutico.