FDA considers approval for at-home Leqembi autoinjector for early Alzheimer’s by May 24, 2026. La FDA considera la aprobación para el autoinyector Leqembi en el hogar para la enfermedad de Alzheimer temprana para el 24 de mayo de 2026.

The FDA has granted Priority Review to a supplemental application for Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector as a weekly starting dose for early Alzheimer’s disease, including mild cognitive impairment or mild dementia. La FDA ha concedido una revisión prioritaria a una solicitud suplementaria de Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) autoinyector subcutáneo como dosis inicial semanal para la enfermedad de Alzheimer en fase temprana, incluyendo deterioro cognitivo leve o demencia leve. If approved by May 24, 2026, it would be the first anti-amyloid therapy allowing at-home self-administration for both initiation and maintenance treatment. Si se aprueba antes del 24 de mayo de 2026, sería la primera terapia anti-amiloide que permita la autoadministración en el hogar tanto para el tratamiento inicial como de mantenimiento. The proposed 500 mg weekly dose involves two 250 mg injections and shows comparable efficacy and safety to current bi-weekly IV infusions, with less than 2% experiencing injection-related reactions. La dosis semanal propuesta de 500 mg implica dos inyecciones de 250 mg y muestra una eficacia y seguridad comparables a las actuales infusiones intravenosas de dos veces por semana, con menos del 2% experimentando reacciones relacionadas con la inyección. The subcutaneous option could ease healthcare system demands and improve access. La opción subcutánea podría facilitar las demandas del sistema de atención médica y mejorar el acceso.