China accepted a drug application for a new prostate cancer imaging agent, already approved in several countries, showing high accuracy in detecting tumors. China aceptó una solicitud de fármaco para un nuevo agente de imágenes del cáncer de próstata, ya aprobado en varios países, que muestra una alta precisión en la detección de tumores.

The Chinese National Medical Products Administration has accepted a New Drug Application for Illuccix (TLX591-Px), a prostate cancer imaging agent developed by Telix Pharmaceuticals, marking a key step toward potential approval in China. La Administración Nacional de Productos Médicos de China ha aceptado una Solicitud de Nuevo Medicamento para Illuccix (TLX591-Px), un agente de diagnóstico por imágenes del cáncer de próstata desarrollado por Telix Pharmaceuticals, marcando un paso clave hacia una posible aprobación en China. The application, submitted with partner Grand Pharmaceutical Group, is based on a Phase 3 study in China showing a 94.8% positive predictive value for detecting tumors in men with biochemical recurrence, even at low PSA levels. La solicitud, presentada con el socio Grand Pharmaceutical Group, se basa en un estudio de fase 3 en China que muestra un valor predictivo positivo del 94,8% para la detección de tumores en hombres con recurrencia bioquímica, incluso a bajos niveles de PSA. Over two-thirds of patients had treatment plans changed based on imaging results. Más de dos tercios de los pacientes cambiaron los planes de tratamiento en función de los resultados de las imágenes. The drug, already approved in the U.S., Australia, Canada, the UK, Brazil, and 19 European countries, could improve prostate cancer diagnosis and management in China, where cases exceed 134,000 annually and are rising. El fármaco, ya aprobado en los Estados Unidos, Australia, Canadá, el Reino Unido, Brasil y 19 países europeos, podría mejorar el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de próstata en China, donde los casos superan los 134.000 al año y están aumentando.