FDA grants breakthrough status to Ipsen’s drug for unfit acute myeloid leukemia. La FDA otorga el estatus de avance al medicamento de Ipsen para la leucemia mieloide aguda inadecuada.

The U.S. Food and Drug Administration has granted Breakthrough Therapy Designation to Ipsen’s experimental drug IPN60340 (ICT01) for use in first-line treatment of patients with unfit acute myeloid leukemia, a rare and aggressive blood cancer, based on early clinical data showing promising efficacy and safety. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha otorgado la Designación de Terapia Avanzada al medicamento experimental IPN60340 (ICT01) de Ipsen para su uso en el tratamiento de primera línea de pacientes con leucemia mieloide aguda no apta, un cáncer de sangre raro y agresivo, basado en datos clínicos tempranos que muestran una eficacia y seguridad prometedoras.