FDA grants breakthrough status to Ceribell’s AI EEG tool for faster in-hospital stroke detection. La FDA otorga el estatus de avance a la herramienta EEG AI de Ceribell para una detección más rápida de accidentes cerebrovasculares en el hospital.

Ceribell has received FDA Breakthrough Device Designation for an AI-powered EEG system that detects large vessel occlusion strokes in hospitalized patients, aiming to reduce delays in diagnosis and treatment. Ceribell ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA para un sistema EEG impulsado por IA que detecta accidentes cerebrovasculares de oclusión de vasos grandes en pacientes hospitalizados, con el objetivo de reducir los retrasos en el diagnóstico y el tratamiento. The technology uses existing hardware and an advanced algorithm to analyze brainwave signals, addressing a critical gap in in-hospital stroke care where early detection is often limited. La tecnología utiliza hardware existente y un algoritmo avanzado para analizar las señales de ondas cerebrales, abordando una brecha crítica en la atención de accidentes cerebrovasculares en el hospital donde la detección temprana a menudo es limitada. The FDA’s designation accelerates development and review, building on prior clearances for neonatal seizure and delirium monitoring. La designación de la FDA acelera el desarrollo y la revisión, basándose en autorizaciones previas para el monitoreo de las convulsiones neonatales y del delirio. In-hospital strokes, which account for up to 17% of annual U.S. cases, face higher mortality and worse outcomes due to delayed intervention. Los accidentes cerebrovasculares hospitalarios, que representan hasta el 17% de los casos anuales en los Estados Unidos, enfrentan una mayor mortalidad y peores resultados debido a la intervención tardía. The system supports continuous bedside monitoring and could improve recovery rates. El sistema admite un monitoreo continuo junto al paciente y podría mejorar las tasas de recuperación.