The FDA granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a drug showing promise in treating optic neuritis, a rare condition linked to multiple sclerosis. La FDA otorgó la Designación de Terapia Avanzada a Privosegtor, un medicamento prometedor en el tratamiento de la neuritis óptica, una condición rara relacionada con la esclerosis múltiple.

The U.S. FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to Privosegtor, a neuroprotective drug candidate by Oculis, for treating optic neuritis, a rare condition often tied to multiple sclerosis. La FDA de los Estados Unidos ha otorgado la designación de Terapia Avanzada a Privosegtor, un candidato a fármaco neuroprotector de Oculis, para el tratamiento de la neuritis óptica, una condición rara a menudo vinculada a la esclerosis múltiple. Results from a Phase 2 trial showed patients receiving 3 mg/kg/day of Privosegtor plus steroids gained an average of 18 letters in low contrast visual acuity at three months, surpassing the 15-letter threshold for clinical significance. Los resultados de un ensayo de Fase 2 mostraron que los pacientes que recibieron 3 mg/ kg/ día de Privosegtor más esteroides ganaron un promedio de 18 letras en agudeza visual de bajo contraste a los tres meses, superando el umbral de 15 letras para la significación clínica. The drug also preserved retinal and optic nerve structure and reduced neurofilament levels, a marker of nerve damage. El fármaco también preservó la estructura de la retina y del nervio óptico y redujo los niveles de neurofilamento, un marcador de daño nervioso. Side effects were mild, with headache and acne reported in a few patients, and no serious adverse events occurred. Los efectos secundarios fueron leves, con dolor de cabeza y acné reportados en unos pocos pacientes, y no se produjeron eventos adversos graves. The designation supports ongoing global trials in optic neuritis and non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, with the first trial beginning in late 2025. La designación respalda los ensayos mundiales en curso en neuritis óptica y neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, con el primer ensayo comenzando a finales de 2025.