Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint. El obexelimab de Zenas BioPharma redujo los brotes de enfermedad relacionados con IgG4 en un 56% en el ensayo de fase 3, cumpliendo su objetivo primario.

Zenas BioPharma's Phase 3 INDIGO trial of obexelimab for IgG4-related disease met its primary endpoint, showing a 56% reduction in disease flare risk over 52 weeks versus placebo, with significant improvements across all secondary endpoints and a favorable safety profile. El ensayo INDIGO de Fase 3 de Zenas BioPharma con obexelimab para la enfermedad relacionada con IgG4 alcanzó su objetivo primario, mostrando una reducción del 56% en el riesgo de exacerbación de la enfermedad durante 52 semanas en comparación con placebo, con mejoras significativas en todos los objetivos secundarios y un perfil de seguridad favorable. The company plans to file for U.S. approval in Q2 2026 and for European approval later in the year. La compañía planea solicitar la aprobación en los Estados Unidos en el segundo trimestre de 2026 y para la aprobación europea más adelante en el año. Despite the positive results, shares dropped over 55% as the outcome fell short of Wall Street expectations, particularly compared to Amgen’s Uplizna, which showed an 87% reduction in flares. A pesar de los resultados positivos, las acciones cayeron más del 55%, ya que el resultado estuvo por debajo de las expectativas de Wall Street, particularmente en comparación con Amgen's Uplizna, que mostró una reducción del 87% en las llamaradas.