FDA rejects Corcept’s relacorilant for hypertension due to excess cortisol, citing need for more evidence. La FDA rechaza el relacorilante de Corcept® para la hipertensión debido al exceso de cortisol, citando la necesidad de más evidencia.

The U.S. FDA issued a Complete Response Letter rejecting Corcept Therapeutics' application for relacorilant, a drug for hypertension due to hypercortisolism, despite positive results from the GRACE and GRADIENT trials. La FDA de los Estados Unidos emitió una Carta de Respuesta Completa rechazando la solicitud de Corcept Therapeutics para el relacorilant, un medicamento para la hipertensión debido al hipercortisolismo, a pesar de los resultados positivos de los ensayos GRACE y GRADIENT. The agency stated additional evidence of effectiveness is needed to establish a favorable benefit-risk profile. La agencia declaró que se necesitaban pruebas adicionales de eficacia para establecer un perfil de beneficio-riesgo favorable. The decision caused Corcept’s stock to plummet by approximately 50%, marking a significant setback for the company and its investors. La decisión hizo que las acciones de Corcept se desplomaran en aproximadamente un 50%, lo que supuso un revés significativo para la empresa y sus inversores.