FDA grants breakthrough status to Praxis' drug for essential tremor, showing strong results in trials. La FDA otorga estatus de avance al medicamento de Praxis para el temblor esencial, mostrando fuertes resultados en ensayos.

Praxis Precision Medicines has received FDA Breakthrough Therapy Designation for ulixacaltamide, a drug candidate treating essential tremor, a condition affecting millions of Americans. Praxis Precision Medicines ha recibido la designación de Terapia Avanzada de la FDA para ulixacaltamida, un fármaco candidato para tratar el temblor esencial, una condición que afecta a millones de estadounidenses. The designation, based on positive Phase 3 trial results, highlights the drug’s potential to significantly improve tremor symptoms and daily functioning, with better sustained effects than placebo. La designación, basada en resultados positivos de ensayos de fase 3, destaca el potencial del fármaco para mejorar significativamente los síntomas de temblor y el funcionamiento diario, con mejores efectos sostenidos que el placebo. The FDA’s recognition underscores the need for more effective treatments, as current options often fall short. El reconocimiento de la FDA pone de relieve la necesidad de tratamientos más efectivos, ya que las opciones actuales a menudo no son suficientes. Praxis plans to submit a regulatory approval application in early 2026 and expects continued development progress. Praxis planea presentar una solicitud de aprobación regulatoria a principios de 2026 y espera un progreso continuo en el desarrollo.