FDA approves Yartemlea for rare, deadly transplant condition, first targeting lectin pathway. La FDA aprueba Yartemlea para una rara y mortal condición de trasplante, apuntando primero a la vía de la lectina.

The FDA has approved Yartemlea (narsoplimab-wuug) for treating transplant-associated thrombotic microangiopathy (TA-TMA), a rare, often fatal condition after stem-cell transplants. La FDA ha aprobado Yartemlea (narsoplimab-wuug) para el tratamiento de la microangiopatía trombótica asociada al trasplante (TA-TMA), una afección rara, a menudo fatal después de los trasplantes de células madre. It is the first drug approved to target the lectin pathway by inhibiting MASP-2, preserving other immune functions. Es el primer fármaco aprobado para atacar la vía de la lectina inhibiendo MASP-2, preservando otras funciones inmunes. Approved for adults and children two and older, it showed 61% to 68% complete response rates and 73% to 74% 100-day survival in clinical and expanded access data, with one-year survival up to 50% in refractory cases. Aprobado para adultos y niños de dos años o más, mostró tasas de respuesta completa del 61% al 68% y de supervivencia de 100 días del 73% al 74% en datos clínicos y de acceso ampliado, con supervivencia de un año de hasta el 50% en casos refractarios. The drug is set for U.S. launch in January 2026, with a European decision expected in mid-2026. El lanzamiento del fármaco en Estados Unidos está previsto para enero de 2026, y se espera una decisión europea a mediados de 2026.