Japan approves first blood test to detect breast cancer mutations for targeted therapy. Japón aprueba el primer análisis de sangre para detectar mutaciones en el cáncer de mama para terapia dirigida.

Guardant Health Japan has received approval from Japan’s MHLW for its Guardant360 CDx liquid biopsy test as a companion diagnostic to detect ESR1 mutations in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer that has progressed after endocrine therapy. Guardant Health Japón ha recibido la aprobación del MHLW de Japón para su prueba de biopsia líquida Guardant360 CDx como un diagnóstico complementario para detectar mutaciones ESR1 en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2-negativo y receptor hormonal positivo que ha progresado después de la terapia endocrina. Approved on October 23, 2025, it is the first blood-based test approved in Japan for this purpose, enabling non-invasive genomic profiling to guide treatment with imlunestrant. Aprobada el 23 de octubre de 2025, es la primera prueba basada en sangre aprobada en Japón para este propósito, lo que permite un perfil genómico no invasivo para guiar el tratamiento con imlunestrant. The test identifies mutations linked to resistance against aromatase inhibitors, found in 20% to 40% of patients after prior therapy, and is now covered under Japan’s national health insurance at designated cancer genome hospitals. La prueba identifica mutaciones relacionadas con la resistencia a los inhibidores de la aromatasa, encontradas en el 20% al 40% de los pacientes después de una terapia previa, y ahora está cubierta por el seguro nacional de salud de Japón en los hospitales designados para el genoma del cáncer.