FDA warns Depo-Provera may increase brain tumor risk, urging long-term users to consult doctors. La FDA advierte que Depo-Provera puede aumentar el riesgo de tumor cerebral, e insta a los usuarios a largo plazo a consultar a los médicos.

The FDA has updated the label for Depo-Provera, a widely used birth control injection, to warn of a potential link to meningiomas, a type of brain tumor, based on emerging evidence. La FDA ha actualizado la etiqueta para Depo-Provera, una inyección anticonceptiva ampliamente utilizada, para advertir de un posible vínculo con meningiomas, un tipo de tumor cerebral, basado en evidencias emergentes. The change applies to two versions of the drug and follows Pfizer’s resubmission after an initial rejection. El cambio se aplica a dos versiones del fármaco y sigue a la reaprobación de Pfizer después de un rechazo inicial. The warning, now in place despite prior denials, advises monitoring long-term users, particularly those using it over a year or starting after age 31. La advertencia, ahora vigente a pesar de las negaciones previas, aconseja monitorear a los usuarios a largo plazo, particularmente a aquellos que lo usan durante más de un año o que comienzan después de los 31 años. Over 1,000 lawsuits allege Pfizer failed to warn patients, though the company maintains the drug is safe and effective. Más de 1.000 demandas alegan que Pfizer no advirtió a los pacientes, aunque la compañía sostiene que el medicamento es seguro y efectivo. Similar warnings already exist in Canada, Europe, and South Africa. Ya existen advertencias similares en Canadá, Europa y Sudáfrica. Health experts urge users to discuss risks and alternatives with their provider. Los expertos en salud instan a los usuarios a discutir los riesgos y las alternativas con su proveedor.