FDA approves new oral antibiotic zoliflodacin for drug-resistant gonorrhea, with availability expected in late 2026. La FDA aprueba el nuevo antibiótico oral zoliflodacina para la gonorrea resistente a los medicamentos, con disponibilidad prevista a finales de 2026.

The FDA has approved zoliflodacin, a new oral antibiotic, for treating uncomplicated urogenital gonorrhea in patients 12 and older, marking the first new treatment in decades. La FDA ha aprobado la zoliflodacina, un nuevo antibiótico oral, para el tratamiento de la gonorrea urogenital sin complicaciones en pacientes de 12 años o más, marcando el primer nuevo tratamiento en décadas. It is effective against drug-resistant strains, including those resistant to ceftriaxone and azithromycin, and is given as a single 3-gram dose. Es eficaz contra las cepas resistentes a los medicamentos, incluidas las resistentes a la ceftriaxona y a la azitromicina, y se administra en una dosis única de 3 gramos. Approved based on a phase 3 trial with 930 participants, it showed similar cure rates to current treatments. Aprobado sobre la base de un ensayo de fase 3 con 930 participantes, mostró tasas de curación similares a las de los tratamientos actuales. The drug is expected to be available in late 2026. Se espera que el fármaco esté disponible a finales de 2026. A second antibiotic, gepotidacin, was also approved around the same time. Un segundo antibiótico, gepotidacina, también fue aprobado aproximadamente al mismo tiempo. The approvals are seen as critical steps in addressing rising drug-resistant gonorrhea, which affects millions globally and is classified as a priority pathogen by the WHO. Las aprobaciones son vistas como pasos críticos para abordar el aumento de la gonorrea resistente a los medicamentos, que afecta a millones en todo el mundo y está clasificada como un patógeno prioritario por la OMS.