FDA approves new monthly cholesterol drug with significant LDL reduction and improved convenience. La FDA aprueba un nuevo medicamento para el colesterol mensual con una reducción significativa de LDL y una mayor comodidad.

The FDA has approved lerodalcibep-liga (Lerochol), a new monthly PCSK9 inhibitor, for adults with high cholesterol, including those with heterozygous familial hypercholesterolemia. La FDA ha aprobado lerodalcibep-liga (Lerochol), un nuevo inhibidor mensual de PCSK9, para adultos con colesterol alto, incluidos aquellos con hipercolesterolemia familiar heterocigota. It is designed for home use with a single subcutaneous injection, stable at room temperature for up to three months, improving convenience. Está diseñado para su uso en el hogar con una única inyección subcutánea, estable a temperatura ambiente durante un máximo de tres meses, lo que mejora la comodidad. Based on Phase 3 trials involving nearly 3,000 patients, it reduced LDL cholesterol by at least 50% in those with HeFH and at least 60% in high-risk individuals, with no serious treatment-related side effects. Basándose en ensayos de fase 3 en los que participaron cerca de 3.000 pacientes, redujo el colesterol LDL en al menos un 50% en los pacientes con HEF y en al menos un 60% en los individuos de alto riesgo, sin efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento. The drug is expected to launch in spring 2026. Se espera que el fármaco sea lanzado en la primavera de 2026.