FDA approves Enhertu plus Pertuzumab for advanced HER2+ breast cancer, showing longer progression-free survival. La FDA aprueba Enhertu más Pertuzumab para el cáncer de mama HER2+ avanzado, mostrando una supervivencia libre de progresión más larga.

The FDA has approved Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combined with Pertuzumab as a first-line treatment for adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, based on the phase 3 DESTINY-Breast09 trial. La FDA ha aprobado Enhertu (fam- trastuzumab deruxtecan- nxki) en combinación con Pertuzumab como un tratamiento de primera línea para adultos con cáncer de mama no resecable o metastásico HER2- positivo, basado en el ensayo de fase 3 DESTINY- Breast09. The combination showed a median progression-free survival of 40.7 months versus 26.9 months for standard therapy, with a 44% reduction in risk of disease progression or death. La combinación mostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 40,7 meses frente a 26,9 meses para la terapia estándar, con una reducción del 44% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. Confirmed response rates were 87% and 81%, respectively. Las tasas de respuesta confirmadas fueron de 87% y 81%, respectivamente. Overall survival data were not yet mature. Los datos de supervivencia global aún no estaban maduros. A companion diagnostic test was also approved. Una prueba de diagnóstico complementaria también fue aprobada. Common side effects included fatigue, nausea, and hematologic toxicity. Los efectos secundarios comunes incluían fatiga, náuseas y toxicidad hematológica. The treatment is now available for eligible patients. El tratamiento está ahora disponible para pacientes elegibles.