The ACTION3 trial for DMX-200 in FSGS successfully enrolled 286 patients across 21 countries, showing early promise in reducing proteinuria. El ensayo ACTION3 para DMX-200 en FSGS incluyó con éxito a 286 pacientes en 21 países, mostrando promesas tempranas en la reducción de la proteinuria.

The Dimerix-led Phase 3 ACTION3 trial for DMX-200 in focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) has successfully enrolled and dosed its target 286 patients across 21 countries, including the U.S., Europe, Japan, and parts of Asia. El ensayo de Fase 3 ACTION3 dirigido por Dimerix para DMX-200 en la glomerulosclerosis segmental focal (FSGS) ha inscrito con éxito y administrado su dosis objetivo a 286 pacientes en 21 países, incluidos los EE. UU., Europa, Japón y partes de Asia. The multi-center, double-blind, placebo-controlled study evaluates DMX-200 combined with standard angiotensin II receptor blocker therapy over two years, focusing on proteinuria reduction and kidney function. El estudio multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo evalúa DMX-200 combinado con la terapia estándar de bloqueadores de los receptores de angiotensina II durante dos años, centrándose en la reducción de la proteinuria y la función renal. Of those dosed, 69 have completed treatment, with 65 joining an open-label extension. De los que recibieron la dosis, 69 han completado el tratamiento, y 65 se han unido a una extensión de etiqueta abierta. The trial has passed seven independent safety reviews without issues. El ensayo ha superado siete revisiones independientes de seguridad sin problemas. Early results from the first 72 patients showed reduced proteinuria with DMX-200 versus placebo. Los primeros resultados de los primeros 72 pacientes mostraron reducción de la proteinuria con DMX-200 frente al placebo. Dimerix and Amicus Therapeutics plan to seek FDA feedback on endpoints before a blinded analysis, aiming for potential regulatory approval. Dimerix y Amicus Therapeutics planean solicitar la retroalimentación de la FDA sobre los puntos finales antes de un análisis ciego, con el objetivo de una posible aprobación regulatoria.