The FDA has approved the first AI tool, AIM-NASH, to standardize liver biopsy analysis in MASH clinical trials, boosting efficiency and consistency. La FDA ha aprobado la primera herramienta de IA, AIM-NASH, para estandarizar el análisis de la biopsia del hígado en los ensayos clínicos MASH, aumentando la eficiencia y la consistencia.

The FDA has qualified the first AI tool, AIM-NASH, to assist in clinical trials for metabolic dysfunction–associated steatohepatitis (MASH), a severe form of fatty liver disease. La FDA ha calificado la primera herramienta de IA, AIM-NASH, para ayudar en ensayos clínicos para la steatohepatitis asociada a la disfunción metabólica (MASH), una forma grave de enfermedad del hígado graso. The cloud-based system analyzes liver biopsy images to provide standardized assessments of fat, inflammation, and scarring, improving consistency and efficiency in trial data collection. El sistema basado en la nube analiza imágenes de biopsia hepática para proporcionar evaluaciones estandarizadas de grasa, inflamación y cicatrización, mejorando la consistencia y eficiencia en la recopilación de datos de ensayos. While final diagnoses remain with human pathologists, the tool aims to reduce variability and accelerate drug development, potentially cutting trial timelines and costs. Si bien los diagnósticos finales permanecen con los patólogos humanos, la herramienta tiene como objetivo reducir la variabilidad y acelerar el desarrollo de fármacos, reduciendo potencialmente los plazos y costos de los ensayos. It is now available for use in any drug development program under the qualified context of use. Ahora está disponible para su uso en cualquier programa de desarrollo de fármacos bajo el contexto de uso cualificado.