FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments. La FDA aprueba la terapia Breyanzi CAR T para el linfoma de zona marginal recidivante / refractario después de dos tratamientos anteriores.

The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. La FDA ha aprobado Breyanzi, una terapia con células T CAR, para adultos con linfoma de zona marginal recidivante o refractario que han recibido al menos dos tratamientos previos. Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. Basándose en los datos de los ensayos con 66 pacientes, mostró una tasa de respuesta global del 95,5% y una tasa de respuesta completa del 62,1%, con respuestas que duraron al menos 21,6 meses en promedio. The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. La terapia, derivada de las propias células T del paciente, se administra después de la limfodepleción y tiene un perfil de seguridad que incluye síndrome de liberación de citoquinas y eventos neurológicos. It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. Está cubierto por la mayoría de los planes de seguro y admite el uso tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios. This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S. Esto marca la primera aprobación de CAR T para MZL, un linfoma raro con aproximadamente 7.500 nuevos casos al año en los EE.