FDA approves Eli Lilly’s Jaypirca for certain leukemia and lymphoma patients previously treated with BTK inhibitors. La FDA aprueba Jaypirca de Eli Lilly para ciertos pacientes con leucemia y linfoma previamente tratados con inhibidores de BTK.

The FDA has granted traditional approval to Eli Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) for adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma who have previously received a covalent BTK inhibitor. La FDA ha otorgado la aprobación tradicional al Jaypirca (pirtobrutinib) de Eli Lilly para adultos con leucemia linfocítica crónica recidivante o refractaria o con linfoma linfocítico pequeño que han recibido previamente un inhibidor covalente de BTK. This expands its use to earlier treatment stages and follows an initial accelerated approval. Esto amplía su uso a etapas de tratamiento más tempranas y sigue a una aprobación inicial acelerada. The approval is based on the BRUIN-CLL-321 trial, showing a median progression-free survival of 11.2 months versus 8.7 months in the control group, with a hazard ratio of 0.58. La aprobación se basa en el ensayo BRUIN- CLL-321, que muestra una mediana de supervivencia libre de progresión de 11,2 meses frente a 8,7 meses en el grupo de control, con un hazard ratio de 0,58. Pirtobrutinib, a non-covalent BTK inhibitor, offers a new option for patients resistant to or intolerant of existing BTK inhibitors. Pirtobrutinib, un inhibidor no covalente de BTK, ofrece una nueva opción para los pacientes resistentes o intolerantes a los inhibidores de BTK existentes. It is taken orally at 200 mg once daily, with warnings for infections, bleeding, low blood counts, heart rhythm issues, secondary cancers, liver damage, and fetal harm. Se toma por vía oral en dosis de 200 mg una vez al día, con advertencias sobre infecciones, sangrado, recuentos sanguíneos bajos, problemas de ritmo cardíaco, cánceres secundarios, daño hepático y daño fetal.