FDA proposes ending six-month primate tests for some antibodies, favoring human-relevant alternatives. La FDA propone poner fin a las pruebas de seis meses en primates para algunos anticuerpos, favoreciendo alternativas relevantes para los humanos.

The FDA has proposed reducing or eliminating six-month primate toxicity tests for certain monoclonal antibody drugs, favoring human-relevant alternatives like computer models and lab-grown tissues. La FDA ha propuesto reducir o eliminar las pruebas de toxicidad de seis meses en primates para ciertos medicamentos de anticuerpos monoclonales, favoreciendo alternativas relevantes para humanos como modelos informáticos y tejidos cultivados en laboratorio. The draft guidance aims to speed drug development, cut costs, and improve accuracy by replacing outdated animal testing, which often fails to predict human responses. El proyecto de directrices tiene por objeto acelerar el desarrollo de fármacos, reducir los costes y mejorar la precisión mediante la sustitución de las pruebas en animales obsoletas, que a menudo no permiten predecir las respuestas humanas. While animal advocates welcome the shift, critics caution against abrupt changes that could risk public health progress. Si bien los defensores de los animales dan la bienvenida al cambio, los críticos advierten contra los cambios abruptos que podrían poner en riesgo el progreso de la salud pública. The move aligns with broader efforts to modernize safety testing and reduce reliance on non-human primates, though final rules are pending public comment. La medida se alinea con los esfuerzos más amplios para modernizar las pruebas de seguridad y reducir la dependencia de primates no humanos, aunque las reglas finales están pendientes de comentarios públicos.