Novo Nordisk seeks FDA approval for a higher-dose Wegovy, showing 20.7% average weight loss in trials. Novo Nordisk busca la aprobación de la FDA para una dosis más alta de Wegovy, mostrando una pérdida de peso promedio del 20,7% en ensayos.

Novo Nordisk has submitted a request to the FDA for approval of a higher dose of its weight-loss drug Wegovy (7.2 mg semaglutide) for adults with obesity. Novo Nordisk ha presentado una solicitud a la FDA para la aprobación de una dosis más alta de su medicamento para la pérdida de peso Wegovy (7.2 mg de semaglutida) para adultos con obesidad. Data from a 72-week trial showed the higher dose led to an average 20.7% weight loss, compared to 17.5% with the current 2.4 mg dose and 2.4% with placebo. Los datos de un ensayo de 72 semanas mostraron que la dosis más alta condujo a una pérdida de peso media del 20, 7%, en comparación con el 17, 5% con la dosis actual de 2,4 mg y el 2, 4% con placebo. Over a third of patients on the higher dose lost at least 25% of their body weight. Más de un tercio de los pacientes tratados con la dosis más alta perdieron al menos un 25% de su peso corporal. The FDA is reviewing the application under a priority program, with a decision expected in 1–2 months. La FDA está revisando la solicitud bajo un programa prioritario, con una decisión prevista en 1 a 2 meses. The drug is also under review in the EU, UK, and other regions, with a decision expected in early 2026. El fármaco también se está revisando en la UE, el Reino Unido y otras regiones, y se espera una decisión a principios de 2026.