FDA lifts inspection concerns at Glenmark’s NC plant, allowing full production resumption. La FDA levanta las preocupaciones de inspección en la planta de Glenmark, NC, permitiendo la reanudación total de la producción.

The U.S. FDA has given Glenmark Pharmaceuticals’ Monroe, North Carolina, facility a "Voluntary Action Indicated" (VAI) status after an inspection from June 9 to 17, 2025, allowing the company to resume commercial manufacturing. La FDA de los Estados Unidos ha otorgado a las instalaciones de Glenmark Pharmaceuticals en Monroe, Carolina del Norte, un estatus de "Acción voluntaria indicada" (VAI) después de una inspección del 9 al 17 de junio de 2025, lo que permite a la compañía reanudar la fabricación comercial. While the agency identified issues, it found no need for regulatory action, marking a resolution to prior concerns and enabling full operations. Si bien la agencia identificó problemas, no encontró la necesidad de una acción reguladora, lo que marcó una resolución de preocupaciones anteriores y permitió operaciones completas. The decision follows a warning letter since June 2023 and the closure of five prior observations. La decisión sigue a una carta de advertencia desde junio de 2023 y al cierre de cinco observaciones previas.