FDA approves Paradromics' brain-computer interface trial to restore speech in severely impaired patients. La FDA aprueba el ensayo de interfaz cerebro-computadora de Paradromics para restaurar el habla en pacientes gravemente afectados.

Paradromics has received FDA approval for a long-term clinical trial of its brain-computer interface, the Connexus, to restore speech in people with severe motor impairments. Paradromics ha recibido la aprobación de la FDA para un ensayo clínico a largo plazo de su interfaz cerebro-computadora, el Connexus, para restaurar el habla en personas con graves deficiencias motoras. The implant, a dime-sized device with 421 microwire electrodes, records neural activity from the motor cortex to translate imagined speech into text or synthetic voice output using the user’s own voice. El implante, un dispositivo del tamaño de una moneda de diez centavos con 421 electrodos de micro alambre, registra la actividad neuronal de la corteza motora para traducir el habla imaginada en texto o en una salida de voz sintética utilizando la propia voz del usuario. The trial, starting early next year, will initially involve two participants and assess safety, communication speed, and the ability to control a computer cursor. El ensayo, que comenzará a principios del próximo año, involucrará inicialmente a dos participantes y evaluará la seguridad, la velocidad de comunicación y la capacidad para controlar un cursor de computadora. The system has shown high data transmission rates in animal tests, potentially offering faster communication than other BCIs. El sistema ha demostrado altas tasas de transmisión de datos en pruebas con animales, ofreciendo potencialmente una comunicación más rápida que otros BCI. If successful, the trial may expand to up to ten participants with dual implants. Si tiene éxito, el ensayo puede expandirse a hasta diez participantes con implantes duales.