FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026. La FDA aprobó la sNDA para la crema ZORYVE para el tratamiento de la psoriasis en placas en niños de 2 a 5 años de edad; la decisión debe tomarse el 29 de junio de 2026.

The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. La FDA ha aceptado la sNDA de Arcutis Biotherapeutics para expandir la crema ZORYVE (roflumilast) al 0,3% para el tratamiento de la psoriasis en placas en niños de 2 a 5 años de edad, con una decisión prevista para el 29 de junio de 2026. The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. La solicitud está respaldada por datos clínicos que demuestran que el inhibidor tópico de la PDE4 administrado una vez al día es seguro, bien tolerado y eficaz en niños pequeños. If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans. Si se aprueba, sería el primer y único inhibidor tópico de PDE4 para este grupo de edad, ofreciendo una opción libre de esteroides para una condición que afecta a casi 9 millones de estadounidenses.