Diamyd Medical’s Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy passed safety review, with results expected in March 2026. El ensayo de fase 3 de Diamyd Medical para su terapia de diabetes tipo 1 pasó la revisión de seguridad, con resultados esperados en marzo de 2026.

Diamyd Medical's Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy Diamyd® has passed its final safety review with no concerns, allowing it to continue. El ensayo de fase 3 de Diamyd Medical para su terapia para la diabetes tipo 1 Diamyd® ha pasado su revisión final de seguridad sin preocupaciones, lo que le permite continuar. The trial, involving genetically defined patients in the U.S. and eight European countries, has enrolled 285 participants, with over 70 completing the full 24-month follow-up. El ensayo, que involucra pacientes genéticamente definidos en los Estados Unidos y ocho países europeos, ha inscrito a 285 participantes, con más de 70 completando el seguimiento completo de 24 meses. An early efficacy readout is expected in March 2026, potentially supporting accelerated FDA approval. Se espera una lectura temprana de la eficacia en marzo de 2026, lo que podría respaldar la aprobación acelerada de la FDA. The therapy, based on recombinant GAD65 protein, aims to preserve natural insulin production. La terapia, basada en la proteína GAD65 recombinante, tiene como objetivo preservar la producción natural de insulina. A new manufacturing facility is under construction in Sweden to support production. En Suecia se está construyendo una nueva instalación de fabricación para apoyar la producción.