Shilpa Medicare's OERIS™, a weekly injection, showed strong results in preventing chemo nausea and vomiting in a Phase 3 trial. OERISTM de Shilpa Medicare, una inyección semanal, mostró fuertes resultados en la prevención de náuseas y vómitos por quimioterapia en un ensayo de fase 3.

Shilpa Medicare reported positive Phase 3 trial results for OERIS™, a once-weekly ondansetron injection that prevents chemotherapy-induced nausea and vomiting. Shilpa Medicare informó resultados positivos del ensayo de Fase 3 para OERISTM, una inyección de ondansetrón una vez a la semana que previene las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia. In a study of 240 patients, OERIS™ achieved an 89% complete response rate—compared to 82% with standard ondansetron—through 120 hours post-chemotherapy, with no serious adverse events. En un estudio con 240 pacientes, OERISTM logró una tasa de respuesta completa del 89% en comparación con el 82% con ondansetrón estándar a las 120 horas posteriores a la quimioterapia, sin eventos adversos graves. The drug provided effective control of both acute and delayed nausea and vomiting for up to five days with a single dose, improving patient convenience. El medicamento proporcionó un control efectivo de las náuseas y los vómitos agudos y retrasados durante hasta cinco días con una sola dosis, mejorando la comodidad del paciente. The company plans to seek approval from India’s DCGI and pursue global registration, including via the U.S. 505(b)(2) pathway. La empresa planea obtener la aprobación del DCGI de la India y buscar el registro global, incluso a través de la vía 505 (b) (2) de los Estados Unidos.