FDA approves Caplyta as add-on treatment for depression unresponsive to antidepressants. La FDA aprueba Caplyta como tratamiento adicional para la depresión sin respuesta a los antidepresivos.

The FDA has approved lumateperone (Caplyta) as an add-on treatment for adults with major depressive disorder who haven’t responded to antidepressants. La FDA ha aprobado la lumateperona (Caplyta) como tratamiento complementario para los adultos con trastorno depresivo mayor que no han respondido a los antidepresivos. Based on two phase 3 trials, adding 42 mg daily of Caplyta to antidepressants led to significant symptom improvement, with greater response and remission rates compared to placebo. Sobre la base de dos ensayos de fase 3, la adición de 42 mg diarios de Caplyta a los antidepresivos condujo a una mejora significativa de los síntomas, con mayores tasas de respuesta y remisión en comparación con el placebo. The drug showed a favorable safety profile, with minimal risk of weight gain, metabolic issues, or movement disorders. El fármaco mostró un perfil de seguridad favorable, con un mínimo riesgo de aumento de peso, problemas metabólicos o trastornos del movimiento. Long-term data showed 65% of patients achieved remission at six months. Los datos a largo plazo mostraron que el 65% de los pacientes alcanzaron remisión a los seis meses. Approved for schizophrenia and bipolar depression, this is Caplyta’s fourth indication. Aprobada para la esquizofrenia y la depresión bipolar, esta es la cuarta indicación de Caplyta.